センター紹介 データマネジメント部

データマネジメントとは

臨床研究におけるデータマネジメントとは、データの品質管理、品質保証を行うことです。データマネジメント部では、研究者から独立したデータ解析やデータ保管の業務も行っています。

データマネジメント部 部長
樋之津 史郎 教授

スタッフ
吉田道弘
三橋利晴
大野彩
吉原久美子
山本満寿美
永山 理美
齋藤真希子

臨床研究におけるデータマネジメントは、研究の信頼性を確保するために必須の業務です。臨床研究の計画時から研究実施計画書に記載されているデータ取得項目について、CRF(Case Report Form)作成のための助言を行ない、CRF作成を支援します。多施設共同研究に対してはクラウド型のEDCシステムを使って、症例の登録やCRFに記載されたデータを入力する環境を整備して、スムーズに研究が開始できるように支援しています。

研究開始後は、研究の進捗管理を行い、定期的に進捗状況を研究者に報告しています。研究ごとに決められた手順に従ってデータのチェックを行い、データの記載や入力に間違いがないか確認するためのクエリを発行しています。

データマネジメント部ではデータマネジメント業務に限らず、臨床研究の研究計画作成支援も行っています。

また、複数の生物統計家がデータマネジメント部には所属しているので、生物統計に関する相談も行っています。

データ保管に関しては、倫理指針に記載されている「研究に係る情報等」を長期間安定して保管できるような環境を整備しています。

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