センター紹介 橋渡し研究部

探索的医薬品開発室

探索的医薬品開発室とは

医薬品の製造に必要とされるGMP(Good Manufacturing Practice)基準に準拠する形で施設設計、建設をされています。本施設は、探索的臨床研究・治験に利用され、患者さんへの投与を前提とした細胞・組織医薬や遺伝子・タンパク質医薬等を試験薬として調製・作製することができます。

クリーンルーム イメージ
クリーンルーム

探索的医薬品開発室について

探索的医薬品開発室は、細胞・組織医薬(試験薬)を調製・作製するためのクリーンルーム,ウイルスなどの生物製剤を扱うP2ルーム,さらにそれらの細胞・生物製剤の品質を管理するQCルームなど最新の設備を完備しており,各部屋の清浄度は24時間モニターされています。

  • 探索的医薬品開発室(旧 遺伝子・細胞治療センター)がこれまでに支援した岡山大学における臨床試験プロジェクト
    ※現在準備中のものを含む
  • 非小細胞肺癌に対する正常型p53遺伝子発現アデノウイルスベクター及びシスプラチンを用いた遺伝子治療臨床研究 第一外科
  • 前立腺癌に対するHerpes Simplex Virus-thymidine kinase 遺伝子発現アデノウイルスベクター及びガンシクロビルを用いた遺伝子治療臨床研究 泌尿器科
  • 前立腺癌に対するInterleukin-12 遺伝子発現アデノウイルスベクターを用いた遺伝子治療臨床研究 泌尿器科
  • 進行性尿路性器癌に対する自己末梢血単核球由来抗原提示細胞(樹状細胞)を用いたワクチン免疫療法 泌尿器科
  • 高度進行・再発胃癌および大腸癌TS-1無効症例に対するペプチドワクチンとTS-1の併用療法に関する第Ⅰ相臨床試験 消化器外科
  • 前立腺癌に対するReduced Expression in Immortalized Cells/Dickkopf-3(REIC/Dkk-3)遺伝子発現アデノウイルスベクターを用いた遺伝子治療臨床研究 泌尿器科,新医療研究開発センター
  • 左心低形成症候群に対する心臓内幹細胞自家移植療法の第Ⅰ相臨床研究  心臓血管外科, 新医療研究開発センター
  • 機能的単心室症に対する心臓内幹細胞自家移植療法の第Ⅱ相臨床試験  心臓血管外科, 新医療研究開発センター
  • 頭頸部・胸部悪性腫瘍に対する腫瘍選択的融解ウイルスTelomelysinを用いた放射線併用ウイルス療法の第I/II相臨床研究 消化器外科,新医療研究開発センター
  • 悪性胸膜中皮腫に対するReduced Expression in Immortalized Cells/Dickkopf-3(REIC/Dkk-3)遺伝子発現アデノウイルスベクターを用いた遺伝子治療臨床研究
    呼吸器外科,新医療研究開発センター
  • 悪性胸膜中皮腫患者を対象としたAd-SGE-REICの第I/II相臨床試験 呼吸器外科,新医療研究開発センター
  • 慢性期外傷性脳損傷患者を対象とした国際共同第II相試験 脳神経外科
  • 糖尿病に対する膵島移植 消化器外科,新医療研究開発センター,腎臓・糖尿病・内分泌内科
  • 小児拡張型心筋症に対する心臓内幹細胞自家移植療法の第Ⅰ相臨床研究  心臓血管外科, 小児科, 新医療研究開発センター