センター紹介 橋渡し研究部

探索的医薬品開発室

探索的医薬品開発室とは

医薬品の製造に必要とされるGMP(Good Manufacturing Practice)基準に準拠する形で施設設計、建設をされています。本施設は、探索的臨床研究・治験に利用され、患者さんへの投与を前提とした細胞・組織医薬や遺伝子・タンパク質医薬等を試験薬として調製・作製することができます。

クリーンルーム イメージ
クリーンルーム

探索的医薬品開発室について

探索的医薬品開発室は、細胞・組織医薬(試験薬)を調製・作製するためのクリーンルーム,ウイルスなどの生物製剤を扱うP2ルーム,さらにそれらの細胞・生物製剤の品質を管理するQCルームなど最新の設備を完備しており,各部屋の清浄度は24時間モニターされています。

  • 探索的医薬品開発室(旧 遺伝子・細胞治療センター)がこれまでに支援した岡山大学における臨床試験プロジェクト
    ※現在準備中のものを含む
  • 非小細胞肺癌に対する正常型p53遺伝子発現アデノウイルスベクター及びシスプラチンを用いた遺伝子治療臨床研究 第一外科
  • 前立腺癌に対するHerpes Simplex Virus-thymidine kinase 遺伝子発現アデノウイルスベクター及びガンシクロビルを用いた遺伝子治療臨床研究 泌尿器科
  • 前立腺癌に対するInterleukin-12 遺伝子発現アデノウイルスベクターを用いた遺伝子治療臨床研究 泌尿器科
  • 進行性尿路性器癌に対する自己末梢血単核球由来抗原提示細胞(樹状細胞)を用いたワクチン免疫療法 泌尿器科
  • 高度進行・再発胃癌および大腸癌TS-1無効症例に対するペプチドワクチンとTS-1の併用療法に関する第Ⅰ相臨床試験 消化器外科
  • 前立腺癌に対するReduced Expression in Immortalized Cells/Dickkopf-3(REIC/Dkk-3)遺伝子発現アデノウイルスベクターを用いた遺伝子治療臨床研究 泌尿器科,新医療研究開発センター
  • 左心低形成症候群に対する心臓内幹細胞自家移植療法の第Ⅰ相臨床研究  心臓血管外科, 新医療研究開発センター
  • 機能的単心室症に対する心臓内幹細胞自家移植療法の第Ⅱ相臨床試験  心臓血管外科, 新医療研究開発センター
  • 頭頸部・胸部悪性腫瘍に対する腫瘍選択的融解ウイルスTelomelysinを用いた放射線併用ウイルス療法の第I/II相臨床研究 消化器外科,新医療研究開発センター
  • 悪性胸膜中皮腫に対するReduced Expression in Immortalized Cells/Dickkopf-3(REIC/Dkk-3)遺伝子発現アデノウイルスベクターを用いた遺伝子治療臨床研究
    呼吸器外科,新医療研究開発センター
  • 悪性胸膜中皮腫患者を対象としたAd-SGE-REICの第I/II相臨床試験 呼吸器外科,新医療研究開発センター
  • 慢性期外傷性脳損傷患者を対象とした国際共同第II相試験 脳神経外科
  • 糖尿病に対する膵島移植 消化器外科,新医療研究開発センター,腎臓・糖尿病・内分泌内科
  • 小児拡張型心筋症に対する心臓内幹細胞自家移植療法の第Ⅰ相臨床研究  心臓血管外科, 小児科, 新医療研究開発センター
  • ハンナ型間質性膀胱炎に対する硝酸銀を用いた病変部焼灼療法の安全性の検討  泌尿器科,新医療研究開発センター